中国制药工程技术大会暨中国医药设备工程协会2023年会将于2023年11月7日-9日在北京丰大国际大酒店举办。中国医药设备工程协会为了强化行业产业和会员单位调研考察和交流沟通，开展了一系列活动和课题研究、标准建设。中国医药设备工程协会结合行业产业和会员单位反馈的国内外制药工业新成果、新进展、新思路、新问题、新探索、新机遇等专业信息和业务需求，举办此次大会，旨在更好地响应各方的呼应。

　　药品生产企业，药品研发公司，药品流通企业，制药装备企业，医药工程公司，医药设计院所，医药咨询服务公司，高校与研究机构等方面的领导、专家、负责人、高管；FDA，WHO，USP，PDA，ISPE等机构代表。

　　制药工业相关部门、检验检测机构、标准委，行业协会，各地经开区、生物医药产业园等单位的领导和代表；协会负责人、协会各会员单位负责人、专家委员会委员、各专业委员会成员等；新闻媒体代表。

　　杨勇于2000年加入中国航空规划设计研究总院有限公司，目前担任中国航空规划设计研究总院有限公司研究员级高级工程师、总工艺师、总监，负责公司制药类项目项目工程设计和技术把控。从事制药工程项目设计。具有多年工程设计经验，熟悉生物疫苗类产品、新冠疫苗类产品、抗体类产品、血液制品类产品、细胞治疗类产品等生物制药产品的工程设计。带队完成了中生集团IM电竞下载、科兴生物、智飞生物、百克生物、中国医学科学院医学生物学研究所、养生堂、百奥赛图、永泰生物、莱士血液、双林生物等公司多个项目。部分项目已经通过WHO、欧盟和FDA认证。

　　课题从流感疫苗生产工艺流程的特点、法规的要求、产能设计的规律、符合国际标准的模块化车间设计思路等进行总结与探讨，探讨打造高效、高标准、柔性化的流感疫苗工程设计。

　　刘艳，女，汉族，1975年11月生，中国农工党员，博士，研究员，吉林大学实验室管理处培训中心主任，中国医药生物技术协会生物安全专业委员，中国科协“生物学教育与普及委员会”理事，全国卫生产业企业管理协会实验室建设分会常委，中国工程建设标准化协会洁净受控环境与实验室专业委员会委员，吉林省生物化学与分子生物学学会副秘书长（常务理事），吉林省细胞生物学会副秘书长，国家级实验室质量管理师，国家级实验室认可内审员，国家级检验检测机构资质认定内审员，《高校生物学教学研究》《生命的化学》《中国现代教育装备》等杂志编委。从事实验教学及管理工作，研究方向生物制药、实验室安全管理与培训等。

　　获各级各类教学奖励73项，其中国家级25项，蝉联国家级教学成果奖2项（一等奖1项），主持一流课程1门。近五年，以第一作者身份发表教学管理与研究论文46篇（CSSCI 2篇，核心19篇）；出版教材与专著23部，主编13部（高等教育出版社出版6部；安全专著与教材4部），副主编10部。

　　近五年，发表科研论文37篇（SCI 索引31篇）；获吉林省自然学术成果奖5项（一等奖1项）；获授权专利45项。

　　杨冕，男，1981年12月出生，党员，现任北京生物制品研究所有限责任公司工程保障部经理。硕士学位，高级工程师职称，中国工程建设标准化协会洁净受控环境与实验室专业委员会常务委员。

　　作为北京生物工程部领头人，在洁净制药厂房设计、建设、调试、验证、运行、维保、能源管理等方面经验丰富。指导团队完成北京生物制品研究所值班模式运行方案设计和实施、值班模式洁净室环境验证方案设计和实施；带领团队完成车间净化空调系统控制和节能等一系列工作。

　　本报告主要分析了关于制药洁净空调非生产模式低风量（值班模式）相关法规要求，介绍了生物制药值班模式设计原则，以及在北京生物开展的值班模式调试和验证过程，最后分别针对新建和改造车间提出了值班模式自动化建设的几点工程建议。

　　娄再飞曾在国内外知名药企从事药品研发，无菌药品生产和验证等工作，GMP指南第2版无菌制剂分册审稿小组专家。在无菌药品生产验证拥有近20工作经验，2011年加入星德科，主要负责制药包装设备的技术文档，验证和法规符合性等工作。

　　林骥晗于2015年加入东富龙，目前担任东富龙生物反应器研发总监，负责生物制药类项目流体工程类设备设计和新产品研发。

　　从事生物制药流体工程设备设计。具有多年工程设计经验，曾参与设计疫苗产品线、单抗产品线、细胞因子产品线等多种类型系统设备。在洛阳惠中兽用疫苗项目，海利生物兽用病毒项目，玉溪泽润HPV疫苗项目，智飞绿竹肺炎疫苗项目，昂德生物人用胰岛素项目，石药百克单抗项目等多个项目中负责主工艺设计。领导研发智能不锈钢反应器、模块集成化原液系统以及一次性系统等多个产品。

　　康伟先生在生物制药和制药行业拥有28年以上的工作经验，曾任诺和诺德工程公司NNE高级专家，SME, 项目负责人等，现任奥星集团副总裁，专注于生物制药项目规划&咨询和项目管理。

　　康伟先生协同国际专家团队，为国内外客户提供疫苗，单克隆抗体，CGT，ADC等方面的专业咨询服务，项目标准符合FDA, EMA, WHO, NMPA 等认证。

　　课题从WHO法规/ ISPE合规指南的角度探讨在项目规划，设计，管理过程中，如何建造合规&高效的生物设施。根据新版的WHO指南，ISPE指南，GMP指南等，如何保证制药项目在安全和GMP合规的前提下，最大可能平衡项目进度，费用，质量三大要素。IM电竞下载IM电竞下载IM电竞下载